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Producto : BACTROBAN CREMA 
Descripción

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mupirocin cálcico equivalente a 2% p/p de mupirocin ácido libre.

2. FORMA FARMACÉUTICA
Crema blanca para administración tópica en un tubo multiusos.

3. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
Indicaciones Terapéuticas
Tratamiento tópico de infecciones primarias o secundarias de la piel, tales como: piodermas primarias, dermatosis secundarias infectadas y lesiones traumáticas infectadas debidas a patógenos susceptibles. Profilaxis de infección bacteriana en quemaduras menores y heridas.

Posología y Vía de Administración
Dosis
Adultos/niños/personas mayores Tres veces al día hasta por 10 días, dependiendo de la respuesta.
Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis.

Vía de administración
Una pequeña cantidad de crema debe aplicarse en el área afectada con una torunda de algodón o una gasa. El área tratada puede cubrirse con una venda. No mezclar con otras preparaciones ya que existe el riesgo de dilución, dando como resultado una reducción de la actividad antibacteriana y pérdida potencial de estabilidad de mupirocin en la crema. 4.

CONTRAINDICACIONES
BactrobanMR Crema no debe indicarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO
Para uso intranasal, se tiene disponible una presentación por separado, BactrobanMR Ungüento Nasal. Evite el contacto con los ojos. En el raro caso de que ocurriera una posible reacción de sensibilización o irritación local severa con el uso de BactrobanMR Crema, debe suspenderse el tratamiento, debe retirarse el producto con agua e instituirse una terapia alternativa adecuada para la infección. Como con otros productos antibacterianos, su uso prolongado puede causar crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles.

6. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se han identificado interacciones con medicamentos.

7. EMBARAZO Y LACTANCIA
Uso en el embarazo:
No se dispone de datos adecuados en humanos sobre su uso durante el embarazo. No obstante, los estudios realizados en animales no identifican riesgo alguno sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. El mupirocin únicamente debe utilizarse durante el embarazo cuando los posibles beneficios sobrepasen los posibles riesgos asociados con el tratamiento. Uso en la lactancia: No se dispone de datos adecuados en humanos y animales sobre su uso durante la lactancia. Si se va a tratar un pezón agrietado, debe lavarse minuciosamente antes de amamantar.

8. EFECTOS EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINARIA No se han identificado efectos adversos en la capacidad para conducir u operar maquinaria.

9. EFECTOS INDESEABLES
Se ha usado la siguiente convención para la clasificación de frecuencia:- común >1/100 y <1/10 Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Comunes: Reacciones cutáneas de hipersensibilidad

10. SOBREDOSIS
No aplicable.

11. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades Farmacodinámicas
Mupirocin es un novedoso antibiótico producido a través de la fermentación de Pseudomonas fluorescens.
Mupirocin inhibe la isoleucil -RNA de transferencia sintetasa, impidiendo así la síntesis bacteriana de proteínas. Debido a este modo de acción particular y a su estructura química única, mupirocin no muestra ninguna resistencia cruzada con otros antibióticos clínicamente disponibles.
Mupirocin muestra poco riesgo de selección de resistencia bacteriana si se utiliza de acuerdo a la prescripción.
Mupirocin tiene propiedades bacteriostáticas a concentraciones inhibitorias mínimas y propiedades bactericidas a las concentraciones mayores alcanzadas cuando se aplica localmente.
Mupirocin es un agente antibacteriano tópico que muestra actividad in vivo contra Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), S. epidermidis y especies de Streptococcus beta- hemolítico. El espectro de actividad in vitro incluye a las siguientes bacterias:
Aeróbicas Gram-positivas:
- Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina y cepas productoras de Betalactamasas)
- Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa y resistentes a la meticilina)
- Otros estafilococos coagulasa-negativos (incluyendo cepas resistentes a la meticilina)
- Especies de Streptococcus
Aeróbicas Gram-negativas:
- Haemophilus influenzae
- Neisseria gonorrheae
- Neisseria meningitidis
- Moraxella catarrhalis
- Pasteurella multocida

Propiedades Farmacocinéticas
La absorción sistémica de Mupirocin a través de la piel humana intacta es lenta, aunque puede ocurrir a través de piel afectada/enferma. Sin embargo, estudios clínicos han demostrado que cuando se aplica por vía sistémica, se metaboliza a ácido mónico, metabolito inactivo, el cual es excretado rápidamente por el riñón.

Datos preclínicos de seguridad
No existe mayor información relevante.

12. CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS
Lista de Excipientes
Goma xantan
Aceite mineral
Cetomacrogol 1000
Alcohol estearílico
Alcohol cetílico
Fenoxietanol
Alcohol bencílico
Agua purificada

Incompatibilidades
No identificadas

Vida de anaquel
La fecha de caducidad se indica en el empaque.

Recomendaciones especiales de almacenamiento
BactrobanMR Crema puede almacenarse a temperatura ambiente (menor a 25°C) hasta la fecha de caducidad. No congelar.

Naturaleza del envase
Tubos de aluminio maleable con tapa rosca.

Instrucciones de uso/manejo
No se requieren instrucciones especiales.
Al final del tratamiento debe desecharse el remanente del producto. Bactroban cremas

Presentacion de Venta:
Cada envase contiene Bactroban Crema 15 grs.


Acción Farmacológica
Antibacteriano tópico
Principo Activo
Mupirocin cálcico
Patologías
Dermatitis bacterianas
Acné
Observaciones
 
Laboratorio : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA. 
Av. Andrés Bello 2687 - Piso 19 
Las Condes 
382 9000 
203 9092 
maria.p.yachan@gsk.com 
www.gsk.com
   
 

 
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