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Producto : Climatrol E 0,300® Comprimidos recubiertos 
Descripción

composición y presentación
cada comprimido recubierto contiene:
estrógenos conjugados sintéticos 0,300 mg

envases con 30 comprimidos recubiertos.

farmacología

los estrógenos son importantes en el desarrollo y mantención del sistema reproductivo de la mujer y de las características sexuales secundarias.
contribuyen a la mantención del tono y de la elasticidad de las estructuras urogenitales.

farmacocinética
los estrógenos conjugados son solubles en agua y presentan buena absorción desde el tracto intestinal, después de su liberación desde la forma farmacéutica.
los estrógenos se distribuyen ampliamente en el cuerpo presentando por lo general concentraciones más altas en los órganos a los que se dirigen las hormonas sexuales.
los estrógenos exógenos se metabolizan del mismo modo que los endógenos.  los estrógenos circulantes están en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas.
en las mujeres postmenopáusicas una significativa cantidad de estrógenos circulantes existen como sulfatos conjugados, especialmente, estrona sulfato, la que sirve como un reservorio circulante para la formación de estrógenos más activos.
estradiol, estrona y estriol se excretan en la orina.
la vida media terminal aparente de estrona conjugada es de 4 a 18,5 horas y, la de equilina conjugada es de 4 a 17 horas.

indicaciones
atrofia vulvar y vaginal.
tratamiento de hipoestrogenismo debido a hipogonadismo.

contraindicaciones

-embarazo o sospecha de embarazo.
-lactancia: no se recomienda el uso durante el período de amamantamiento.
-tumores mamarios o sospecha de ellos.
-hemorragias uterinas y vaginales de origen desconocido.
-hipersensibilidad a alguno de los componentes.
-neoplasia estrógeno dependiente.
-trastornos tromboembólicos o tromboflebíticos activos.
-insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.

precauciones y advertencias

-previo al inicio de la terapia con estrógenos debe conocerse la historia médica y familiar completa del paciente.
-debe realizarse examen físico antes y durante el tratamiento con especial referencia a presión sanguínea, mamas, abdomen y órganos de la pelvis, incluyendo un examen de frotis de papanicolaou.
-como regla general, los estrógenos no deben administrarse por más de un año sin reexaminar a las pacientes.
-la terapia estrogénica sin la adición de un progestágeno en mujeres con útero intacto aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial
-las pacientes con útero intacto deben ser vigiladas anualmente para detectar signos de hiperplasia endometrial.  cuando no se usa una terapia de progestágeno concomitante, en mujeres con útero intacto, debe incluirse una revisión con biopsia endometrial.
-se debe tener especial precaución en afecciones como: asma, epilepsia, migraña y disfunción renal o cardíaca, que pueden ser exacerbadas por la retención de líquidos que causan los estrógenos.
-no hay evidencia adecuada de que los estrógenos sean efectivos para tratar los síntomas de nerviosismo o depresión que pueden ocurrir durante la menopausia y no deben ser usados para tratar estas condiciones.
-tromboembolismo venoso:
se ha constatado un aumento de riesgo dos a tres veces mayor en pacientes con terapia de reemplazo de estrógenos sin condiciones previas de predisposición al tromboembolismo venoso, comparado con mujeres no sometidas a la terapia.
-hipercalcemia:
una manifestación de hipercalcemia en pacientes con cáncer de mamas y metástasis óseas obliga a la suspensión del tratamiento.
-vesícula biliar:
se ha registrado un aumento dos a cuatro veces del riesgo de contraer enfermedad de la vesícula biliar con indicación quirúrgica.
-los leiomiomas uterinos pre-existentes, pueden aumentar de tamaño durante el uso de estrógenos.

interacciones con medicamentos

-el uso concomitante de rifampicina y estrógenos disminuye la actividad de éstos por un aumento de su metabolismo.
-se ha informado del aumento del efecto inflamatorio de hidrocortisona administrada concomitantemente con estrógenos.
-los estrógenos pueden disminuir la acción de los anticoagulantes de uso oral.

reacciones adversas

-sistema gastrointestinal:
náuseas y vómitos en especial al iniciar el tratamiento, los que se minimizan al tomar el medicamento con leche o con las comidas.
-sistema génito urinario:
principalmente cambios en los patrones de sangramiento normal en la mujer.  cambios en la cantidad de secreción cervical.  síndrome similar al período premenstrual (tensión mamaria, intranquilidad).  síndrome similar a la cistitis.
incremento en el tamaño del útero, candidiasis vaginal, amenorrea y cambios en la erosión cervical.
-piel:
eritema multiforme, erupciones hemorrágicas, hirsutismo, urticaria, pruritus, acné y rash generalizado.
-sistema cardiovascular:
cambios en la presión sanguínea en mujeres susceptibles, tromboflebitis, trombosis cerebral y embolismo.
-sistema nervioso central:
dolor de cabeza, depresión mental, insonmio, somnolencia.
-ojos:
lesiones neuro-oculares, trombosis retinal y neuritis óptica.
-no clasificadas:
incremento o disminución del peso, edema, cambio en la líbido, fatiga, reacciones anafilácticas.

dosificación y administración

atrofia vulvar y vaginal
para tratamiento de la atrofia vulvar y vaginal asociada a la menopausia debe administrarse la menor dosis posible que controle los síntomas. el tratamiento debe discontinuarse tan pronto sea posible.
0.3 mg a 1.25 mg diario por día, dependiendo de la respuesta del tejido de cada paciente.
hipoestrogenismo debido a hipogonadismo
hipogonadismo femenino: 0.3 mg a 0.625 mg por día administrado cíclicamente (ej. tres semanas de medicamento y una semana sin medicación.)

sobredosis

una sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y sangramiento de deprivación.


Acción Farmacológica
Estrógenoterapia
Principo Activo
Estrógenos conjugados sinteticos
Patologías
Hipogonadismo femenino y masculino
Observaciones
 
Laboratorio : GYNOPHARM 
Pedro de Valdivia 295 
Providencia 
3505200 
232 6215 
 
   
 

 
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