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Producto : ADAPAC CREMA DERMICA 0,1% / ADAPAC GEL DERMICO 0,1% 
Descripción
Composición.
Cada 100 g de crema contiene: Adapaleno 0,10 g.
Excipientes: Adapaleno, Carbómero, Escualeno, Ciclometicona, Glicerol, Polietilen Glicol-20 Metil Glucosa Sesquistearato,
Metil Glucosa Sesquistearato, Fenoxietanol, Edetato disódico, Metilparabeno, Butilparabeno, Etilparabeno, Propiparabeno, Trolamina, Agua purificada.
Cada 100 g de gel contiene: Adapaleno 0,10 g.
Excipientes: Propilen glicol, Polietilen glicol-40 Aceite de castor hidrogenado, Carbómero, Edetato disódico, Metilparabeno, Trolamina, Agua purificada.

Acción Terapéutica.
Antiacnéico.

Indicaciones.
El Adapaleno está indicado para el tratamiento del acné vulgaris. Es más efectivo para tratar el acné vulgaris leve a moderado, donde predominan los comedones, pápulas y pústulas, en rostro, pecho o espalda.

Farmacología.

El mecanismo de acción exacto es desconocido. El adapaleno exhibe algunas actividades similares al ácido retinoico pero también tiene efectos adicionales. Se cree que el adapaleno reduce importantes formas de la patología del acné vulgaris por normalización de la diferenciación de las células epiteliales foliculares y de la keratinización, para prevenir la formación de microcomedones, similar al mecanismo del ácido retinoico.
A diferencia del ácido retinoico, el adapaleno se une selectivamente a algunos receptores nucleares del ácido retinoico (RARs) y no se une a los receptores celulares llamados Proteínas Citosólicas Enlazantes de Acido Retinoico (CRABPs). Se cree que por la unión selectiva a determinados receptores nucleares y no otros, el adapaleno refuerza la diferenciación de los keratinocitos sin inducir hiperplasia epidérmica e irritación severa, tal como se ha visto con ácido retinoico. El adapaleno también puede ayudar a reducir la inflamación mediada celularmente, un efecto demostrado por estudios in vitro. El adapaleno disminuye la formación de comedones y lesiones acneicas inflamatorias y no-inflamatorias.

Dosificación.
Debe aplicarse una vez al día, en la noche, en las zonas afectadas previamente lavadas. Esta medicación no debe ser aplicada sobre heridas abiertas, piel irritada debido a quemadura por el viento, el sol o por otra causa. Si se produce irritación dérmica, el adapaleno debe discontinuarse hasta que la irritación disminuya. Se debe evitar el contacto con los ojos, labios, membranas mucosas o el interior de la nariz.
Después de aplicar una capa fina sobre la piel, el medicamento debe ser masajeado suavemente. Las manos deben ser lavadas para eliminar cualquier remanente del medicamento. Aunque puede ocurrir una exacerbación temporal del acné o aparición de lesiones inadvertidas durante las primeras semanas de uso, debido a la acción del adapaleno en profundidad, la terapia debe continuarse. Aunque la respuesta clínica puede ser detectada en una o dos semanas, el tratamiento debe ser evaluado si no se observa una mejoría a después de 8 a 12 semanas.

Contraindicaciones.
Se debe evaluar la relación riesgo/beneficio cuando hay pre-existencia de los siguientes problemas médicos: Dermatitis seborreica o eczema (debido a que puede aumentarse la irritación dérmica). Sensibilidad al adapaleno o a otro componente de la formulación

Advertencias.
Usar sólo por indicación y supervisión médica.

Precauciones.
No aplicar sobre piel herida o irritada. Evitar la exposición a la luz solar durante el tratamiento. Se recomienda el uso de bloqueadores solares y ropa protectora. Evitar el contacto con los ojos, labios, nariz y membranas mucosas. Durante el tratamiento puede experimentarse eritema, sequedad, descamación, ardor o prurito. Lo más probable es que esto ocurra durante las dos primeras dos semanas de tratamiento y generalmente disminuirán con el uso continuo del medicamento. Dependiendo de la severidad de los efectos adversos, los pacientes deberán ser instruidos para disminuir la frecuencia de aplicación o discontinuar el uso.

Mutagenicidad:
El adapaleno no fue encontrado mutagénico o genotóxico en una serie de estudios in vivo e in vitro. Embarazo / Reproducción: No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque no han sido reportado problemas con adapaleno tópico, a las dosis usadas en acné, no está recomendado que las mujeres embarazadas usen adapaleno, basado en datos para otros retinoides tópicos. Como precaución general, las mujeres en edad reproductiva pueden iniciar métodos contraceptivos antes de iniciar el tratamiento. Clasificación FDA para embarazo: Categoría C. Amamantamiento: No se sabe si el adapaleno se distribuye a la leche materna. Pediatría: No hay información disponible respecto a la relación entre la edad y los efectos del adapaleno en pacientes pediátricos. La seguridad y eficacia en niños sobre 12 años de edad no ha sido establecida. Geriatría: No hay información disponible respecto a la relación entre la edad y los efectos del adapaleno en pacientes geriátricos. Al acné vulgaris no tiene probabilidades de ocurrencia en este grupo etáreo.
Carcinogénesis: El adapaleno no fue encontrado carcinogénico en ratones, administrado en forma tópica. El significado de estos estudios en animales, para los humanos, es desconocido.

Interacciones.
No se conocen interacciones con otros medicamentos que puedan ser administrados tópicamente en conjunto con adapaleno, sin embargo, otros retinoides o medicamentos de acción similar, no se deben usar concomitantemente. Productos para el acné, o productos tópicos conteniendo un agente exfoliante (peeling), tales como: Clindamicina tópica, Eritromicina tópica,Peróxido de benzoílo, Resorcinol, Acido salicílico, Azufre. Productos conteniendo alcohol o agentes deshidratantes fuertes, tales como: Lociones para después de afeitar, Astringentes,Cosméticos o jabones con un potente efecto secante,Cremas de afeitar o lociones. Productos para el cabello, irritantes dérmicos, tales como líquidos para permanente o depiladores. Productos tópicos conteniendo limón o sustancias aromáticas. Jabones o limpiadores dérmicos abrasivos.
El uso concomitante con adapaleno puede causar irritación acumulativa o resecamiento, produciendo irritación de la piel y/o sensibilidad al sol. Si se producen estos efectos, el adapaleno debe discontinuarse o demorar la iniciación del tratamiento hasta que la irritación dérmica sea controlada. El uso de peróxido de benzoílo o antibióticos tópicos con adapaleno sobre la misma área de la piel, al mismo tiempo, no está recomendado. Una incompatibilidad física entre los medicamentos o un cambio en el pH puede reducir la eficacia del adapaleno si es usado simultáneamente. Cuando se usan juntos para lograr efectos clínicos, se recomienda que estos medicamentos sean usados a diferentes horas del día, tales como mañana y noche, para minimizar una posible irritación dérmica. Si se produce irritación, puede ser necesario disminuir la dosis de adapaleno o discontinuarlo temporalmente hasta que la piel este menos sensible.

Reacciones Adversas.
Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados de acuerdo a su potencial significado clínico: Necesitan atención médica: Sensación de quemadura o picazón de la piel; eritema; prurito, descamación. Nota: la sensación de quemadura o picazón de la piel, o descamación se ha visto comúnmente dentro de las primeras 4 semanas de uso y generalmente disminuyen con el tiempo. Si estos efectos son severos, la frecuencia de dosificación del adapaleno debe ser reducida o suspender la medicación hasta que la irritación severa disminuya. El 20% de los pacientes reportan sensación de quemadura o picazón de la piel con la aplicación de adapaleno.
Necesitan atención médica sólo si estas continúan o no son soportables: Acné eruptivo (agravamiento del acné) . Nota: el acné eruptivo es comúnmente visto durante el primer mes de tratamiento y después disminuye en frecuencia y severidad.
Presentación.
Adapaleno Crema: Pomo x 30 g.
Adapaleno Gel: Pomo x 30g.

Acción Farmacológica
Antiacneico
Principo Activo
ADAPALENO
Patologías
Acné
Observaciones
 
Laboratorio : D&M PHARMA S.A. 
MONSEÑOR FELIX CABRERA 14 OF. 31 
PROVIDENCIA 
658 6070 
233 5027 
info@dympharma.cl 
   
 

 
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