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Producto : ACTIFEDRIN COMPRIMIDOS 
Descripción
PRESENTACION:
Comprimidos que contienen 2,5mg clorhidrato de triprolidina y 60mg clorhidrato de pseudoefedrina.

INDICACIONES:
ACTIFEDRIN está indicado para el alivio sintomático de desórdenes respiratorios superiores que se benefician con una combinación de descongestionante nasal y un antagonista de los receptores histamínicos H1, por ejemplo:
Rinitis alérgica
Rinitis vasomotora
Resfrío común

DOSIS Y ADMINISTRACION:

Adultos y niños mayores de 12 años:
2,5mg clorhidrato de triprolidina y 60mg clorhidrato de pseudoefedrina (1 comprimido o 10mL de jarabe) tres o cuatro veces al día.

Niños menores de 12 años:
6-12 años:
1,25mg clorhidrato de triprolidina y 30mg clorhidrato de pseudoefedrina
(1/2 comprimido o 5,0mL de jarabe), tres o cuatro veces al día.
2-5 años:-
0,625mg clorhidrato de triprolidina y 15mg clorhidrato de pseudoefedrina (2,5mL jarabe) tres o cuatro veces al día.
6 meses a menos de 2 años:-
0,31mg clorhidrato de triprolidina y 7,5mg clorhidrato de pseudoefedrina (1,25mL de jarabe) tres o cuatro veces al día.
*Se debe obtener la opinión de un médico antes de administrar ACTIFEDRIN a niños menores de 2 años.
Ancianos:-
*No hay estudios específicos de ACTIFEDRIN en ancianos. La experiencia ha indicado que la dosis normal para el adulto es apropiada, sin embargo puede ser recomendable monitorear la función renal y/o hepática. Si hay algún daño severo, se debe tener precaución.

CONTRAINDICACIONES:
*ACTIFEDRIN está contraindicado en individuos que previamente hayan demostrado intolerancia a éste o a Pseudoefedrina o Triprolidina.
*ACTIFEDRIN está contraindicado en pacientes con hipertensión severa o enfermedad coronaria severa.
*ACTIFEDRIN está contraindicado en pacientes a quienes se les está administrando o se les ha administrado inhibidores de la monoamino oxidasa en el curso de las dos semanas previas. El uso concomitante de Pseudoefedrina y este tipo de producto puede ocasionalmente causar un alza en la presión arterial.
*Se sabe que el agente antibacteriano furazolidona causa una inhibición dependiente de dosis de la monoamino oxidasa. A pesar de que no hay informes sobre crisis hipertensiva causada por la administración concurrente de ACTIFEDRIN y furazolidona, ellos no deben administrarse en conjunto.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
*ACTIFEDRIN puede producir somnolencia y deteriorar el desempeño en pruebas de vigilancia auditiva. Los pacientes no deben manejar u operar maquinaria hasta que hayan determinado su propia reacción.
*A pesar que no hay datos objetivos, los usuarios de ACTIFEDRIN deben evitar el uso concomitante de alcohol u otros sedantes que actúan centralmente.
*A pesar de que Pseudoefedrina virtualmente no tiene efecto presor en pacientes normotensos, ACTIFEDRIN debe usarse con cuidado en pacientes a quienes se les esté administrando agentes antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos u otros agentes simpaticomiméticos tales como descongestionantes, inhibidores del apetito y anfetaminas como psicoestimulantes. Debe observarse el efectos de una dosis de ACTIFEDRIN en la presión arterial en estos pacientes, antes de recomendar un tratamiento reiterado o sin supervisión.
*Al igual que con otros agentes simpaticomiméticos, ACTIFEDRIN debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedad al corazón, diabetes, hipertiroidismo, presión intraocular elevada e hiperplasia prostática.
*No ha habido estudios específicos de ACTIFEDRIN en pacientes con disfunción hepática y/o renal. Se debe tener cuidado ante la presencia de deterioro severo hepático o renal.

INTERACCIONES:
*El uso de ACTIFEDRIN con otros agentes simpaticomiméticos, tales como descongestionantes, antidepresivos tricíclicos, supresores de apetito y anfetaminas como psicoestimulantes, o con inhibidores da la monoamina oxidasa que interfieren con el catabolismo de aminas simpaticomiméticas, pueden ocasionalmente producir un alza en la presión arterial (Ver CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
*Debido a su contenido de Pseudoefedrina, ACTIFEDRIN puede parcialmente revertir el efecto hipotensivo de drogas que interfieren con la actividad simpática, incluyendo metildopa, y agentes bloqueadores  y -adrenérgicos. (Ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).

Embarazo y Lactancia:
A pesar de que la Pseudoefedrina y la Triprolidina han sido usadas masivamente por muchos años sin consecuencias aparentes de enfermedad, no hay información específica con relación a su uso durante el embarazo. * Debe evaluarse el potencial beneficio del tratamiento en la madre contra un posible riesgo en el feto en desarrollo.
Pseudoefedrina y Triprolidina se eliminan a través de la leche materna en pequeñas cantidades, pero no se conoce el efecto de esto en lactantes alimentados con leche materna. Se ha estimado que aproximadamente 0.5 a 0.7% de una dosis simple de Pseudoefedrina ingeridas por la madre será eliminada por ella a través de la leche en 24 horas.

Efectos en la Habilidad para Manejar y Usar Maquinarias.
*Este producto provoca somnolencia.(ver Efectos Adversos).

EFECTOS ADVERSOS.-
*Puede producirse depresión o excitación del sistema nervioso central, reportándose más frecuentemente somnolencia. Alteración en el sueño y, raramente, se han reportado alucinaciones.
*Ocasionalmente se ha reportado rash cutáneo, taquicardia, sequedad de la boca, nariz y lengua. Ocasionalmente, se ha reportado retención urinaria en hombres bajo tratamiento con Pseudoefedrina; la hiperplasia prostática puede haber sido un importante factor predisponente.

SOBREDOSIS.-
Síntomas y Signos:-
*Los efectos de toxicidad aguda por ACTIFEDRIN pueden incluir somnolencia, letargo, vértigo, ataxia, debilidad, hipotonía, depresión respiratoria, sequedad de la piel y mucosas, taquicardia, hipertensión, hiperpirexia, hiperactividad, irritabilidad, convulsiones y dificultad en la micción.
Tratamiento:-
*Se deben tomar las medidas necesarias para mantener la respiración y controlar las convulsiones. Si es necesario, se debe realizar un lavado gástrico hasta 3 horas después de la ingestión. Puede ser necesario una sonda urinaria. Si se desea, la eliminación de Pseudoefedrina puede acelerarse por diuresis ácida o por diálisis.

LISTA DE EXCIPIENTES:

Comprimidos: lactosa monohidrato, almidon de maiz, polividona 30, estearato de magnesio.
Jarabe: glicerol, metilparabeno, benzoato sodico, colorante amarillo, hidroxido de sodio.

PRECAUCIONES FARMACEUTICAS.-
Comprimidos:- Manténganse secos. Protéjaseles de la luz.

PRESENTACION:
Comprimidos: blister x 15 comprimidos

Acción Farmacológica
Descongestionante nasal
Antihistamínico
Principo Activo
CLORHIDRATO DE TRIPROLIDINA
Clorhidrato de Pseudoefedrina
Patologías
CONGESTION NASAL
Rinitis
Observaciones
 
Laboratorio : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA. 
Av. Andrés Bello 2687 - Piso 19 
Las Condes 
382 9000 
203 9092 
maria.p.yachan@gsk.com 
www.gsk.com
   
 

 
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