Home / Productos / Laboratorios / Patologías / Principios Activos / Acción Farmacológica

 
 
Home / Vademécum / Productos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z @
   
 
 
Producto : DERMOVATE Loción Capilar 
Descripción
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DERMOVATE Loción Capilar contiene propionato de clobetasol al 0.05 % p/p.

PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA
Aplicación para Cuero Cabelludo.

CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
Indicaciones
Dermatosis capilares que responden a los esteroides, como por ejemplo:
- Psoriasis.
- Eczemas recalcitrante.

Dosis y Administración
Aplicar una pequeña cantidad en el cuero cabelludo, por la mañana y por la noche, hasta que se produzca alguna mejoría. Al igual que con otras preparaciones de esteroides tópicos altamente activos, la terapia debe suspenderse cuando se logra establecer el control. Para controlar las exacerbaciones, es posible practicar cursos cortos y repetidos de tratamiento con la aplicación DERMOVATE Loción Capilar. Si se requiere administrar un tratamiento continuo con esteroides, debe emplearse una preparación menos potente.

Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la preparación.
- Infecciones del cuero cabelludo.
- Su uso no se indica para tratar dermatosis, incluyendo dermatitis, en niños menores de un año de edad.

Advertencias y Precauciones
Por diversas razones, los esteroides tópicos podrían ser peligrosos en presencia de psoriasis. Entre éstas se incluyen recidivas de rebote, desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica ocasionada por un deterioro de la función protectora de la piel. Si se emplea en pacientes con psoriasis, es importante instituir una supervisión cuidadosa de los mismos.
Siempre se debe emplear una terapia antimicrobiana adecuada al tratar lesiones inflamatorias infectadas. Si el paciente experimenta algún tipo de diseminación infecciosa, es necesario suspender la terapia con corticoesteroides tópicos y administrar alguna terapia con agentes antimicrobianos por vía sistémica.
Las infecciones de origen bacteriano proliferan por las condiciones de calor y humedad inducidas por los vendajes oclusivos, por lo cual se debe limpiar la piel antes de aplicar un vendaje nuevo.
Se debe tener cuidado en mantener la preparación lejos del contacto de los ojos.
Siempre que sea posible, debe evitarse la administración de una terapia continua y a largo plazo con la aplicación DERMOVATE Loción Capilar, particularmente en los lactantes y niños, ya que puede presentarse insuficiencia suprarrenal, aún en ausencia de oclusión.

Interacciones
Ninguna comunicada.

Embarazo y Lactancia
La administración tópica de corticoesteroides a animales preñadas es capaz de ocasionar anormalidades en el desarrollo fetal. Aún no se establece la pertinencia de este hallazgo en los seres humanos; sin embargo, no se deben emplear ampliamente esteroides tópicos durante el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados.
Aún no se establece el uso seguro de DERMOVATE durante la lactancia.
Efectos sobre la Capacidad de Conducir y Operar Maquinaria
No se espera que DERMOVATE tenga efecto alguno.

Efectos Adversos
A continuación se listan los efectos adversos por clase de sistema de órganos y frecuencia de incidencia. La frecuencia de incidencia se define como: muy común, (≥1/10), común (≥1/100 y <1/10), no común (≥1/1000 y <1/100), rara (≥1/10,000 y <1/1000) y muy rara (<1/10,000), con inclusión de casos aislados. Por lo general, los eventos muy comunes, comunes y no comunes se determinaron a partir de los datos obtenidos de pruebas clínicas. Al asignar categorías de frecuencia a los efectos adversos derivados de los datos obtenidos de pruebas clínicas, no se tomaron en cuenta las tasas observadas en los grupos tratados con placebo y con agentes comparadores, ya que estas tasas generalmente fueron similares a las observadas en el grupo bajo tratamiento activo. Los eventos raros y muy raros generalmente se determinaron a partir de datos espontáneos.

Trastornos del sistema inmunitario
Muy raro: Hipersensibilidad
Es posible que se presenten reacciones locales de hipersensibilidad, como eritema, exantema, prurito, urticaria, escozor cutáneo local y dermatitis alérgica de contacto en el sitio de aplicación, las cuales podrían parecer síntomas del trastorno bajo tratamiento.
Si aparecen signos de hipersensibilidad, se debe suspender la aplicación en forma inmediata.

Trastornos endocrinos
Muy raros: Características de Hipercortisolismo
Al igual que con otros corticoesteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades, o el tratamiento de áreas extensas, puede ocasionar una absorción sistémica suficientemente significativa para producir las características del hipercortisolismo. Es más probable que este efecto se presente en lactantes y niños, así como en aquellos pacientes que empleen vendajes oclusivos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
No común: Atrofia local
Muy raro: Psoriasis pustulosa

Es posible que se presente atrofia local después de un tratamiento por periodos prolongados.
En muy raros casos, se cree que el tratamiento de la psoriasis con corticoesteroides (o su suspensión) ha provocado la forma pustulosa de la enfermedad.

Sobredosis
Es demasiado improbable que se produzca una sobredosificación aguda, sin embargo, en caso de sobredosificación crónica o abuso, se podrían manifestar las características del hipercortisolismo.
En esta situación, se debe reducir, o suspender gradualmente bajo supervisión médica, el tratamiento con esteroides tópicos, debido al riesgo de insuficiencia suprarrenal.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Farmacodinamia
El efecto cutáneo principal del propionato de clobetasol es una respuesta antiinflamatoria no específica, la cual es el resultado de la vasoconstricción y la disminución en la síntesis de colágeno.
Farmacocinética
Absorción

El grado de penetración percutánea del propionato de clobetasol varía de un individuo a otro y, además, puede aumentar con el uso de vendajes oclusivos, o cuando la piel se encuentra inflamada o enferma.
Metabolismo
Después de la absorción percutánea de propionato de clobetasol, es probable que el fármaco siga la vía metabólica de los corticoesteroides administrados en forma sistémica. Sin embargo, el metabolismo sistémico del clobetasol nunca ha sido caracterizado ni cuantificado por completo.

Datos Preclínicos de Seguridad
Véase la sección Embarazo y Lactancia.

CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS
Lista de Excipientes
Carbomero
Alcohol isopropílico
Hidróxido de sodio
Agua purificada.

Incompatibilidades
Ninguna comunicada.

Vida de Anaquel
La fecha de caducidad se indica en el empaque.

Precauciones Especiales de Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente.

Naturaleza y Contenido del Empaque
Frasco comprimible de polietileno, color blanco opaco, con una boquilla alargada y una tapa de polietileno.

Instrucciones para su Uso/Manejo
No acercar la preparación al fuego.
Se debe aconsejar a los pacientes que laven sus manos después de aplicar DERMOVATE, a menos que las manos sean la zona en que se aplique el tratamiento.
Para mayor información, consulte el encarte del empaque.

Presentación de Venta:
Dermovate Loción Capilar 25 ml.


Acción Farmacológica
Corticoterapia tópica
Principo Activo
propionato de clobetasol
Patologías
Dermatosis capilar
Psoriasis
Observaciones
 
Laboratorio : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA. 
Av. Andrés Bello 2687 - Piso 19 
Las Condes 
382 9000 
203 9092 
maria.p.yachan@gsk.com 
www.gsk.com
   
 

 
.