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Producto : DUPHALAC® Jarabe 
Descripción

COMPOSICION:
DUPHALAC Jarabe es una solución acuosa que contiene 66,7 g de lactulosa por cada 100 ml de jarabe.

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS:

Farmacodinamia:
En el colon, la lactulosa es transformada por las bacterias colónicas en ácidos orgánicos de bajo peso molecular. Estos ácidos producen una disminución del pH del lumen colónico y, mediante un efecto osmótico, un aumento del volumen de los contenidos del colon. Estos efectos estimulan el peristaltismo del colon y normalizan la consistencia de las heces, con lo cual se soluciona la constipación y se recupera el ritmo fisiológico del colon.
En la encefalopatía sistémica portal y en el pre-coma hepático, el efecto ha sido atribuido a la supresión de las bacterias proteolíticas por un aumento de las bacterias acidófilas (ej.: lactobacillus), al atrapamiento del amoníaco en la forma iónica por la acidificación de los contenidos colónicos, limpieza debida al bajo pH en el colon tanto como a un efecto osmótico y, a la alteración del metabolismo del nitrógeno bacteriano por una estimulación a las bacterias a utilizar el amoníaco para la síntesis de proteínas bacterianas. Dentro de este contexto, sin embargo, debiera entenderse que la hiperamonemia sola no puede explicar las manifestaciones psiquiátricas de la encefalopatía sistémica portal. El amoníaco, sin embargo puede servir como compuesto modelo para otras sustancias nitrogenadas.
Farmacocinética:
La lactulosa se absorbe escasamente después de la administración oral. Por lo tanto, llega inalterada al colon. Allí es metabolizada por la flora bacteriana colónica. Con dosis de hasta 40 - 75 ml el metabolismo es completo; a dosis más altas, una parte puede ser excretada sin cambios.
Datos preclínicos de seguridad:
Los resultados de estudios de toxicidad aguda, sub-crónica y crónica en diversas especies indican que el compuesto presenta una toxicidad muy baja. Los efectos observados parecen estar más relacionados al efecto del volumen en el tracto gastrointestinal que a una actividad tóxica específica.

INDICACIONES:

-Alivio sintomático del estreñimiento crónico
-Constipación: regulación del ritmo fisiológico del colon
-Cuando las heces blandas son consideradas un beneficio médico (hemorroides, después de cirugía de colon/anal).
-Encefalopatía sistémica portal: tratamiento y prevención del coma o pre-coma hepático.

POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:
La dosis diaria debe ser adaptada sobre una base individual. Lo siguiente sirve como guía:
En constipación o cuando las heces blandas significan un beneficio médico:

Como regla, la dosis puede ser disminuida después de un par de días.
La administración debe realizarse de preferencia en una toma durante el desayuno. El inicio del efecto clínico puede tomar un par de días. Esto es inherente al modo de acción de la lactulosa. Pueden considerarse dosis más altas si no se obtiene una respuesta positiva después de los primeros dos días.
Pre-coma y coma hepático:
Dosis inicial: 30 - 50 ml tres veces al día
Dosis de mantención: Debe adaptarse de manera tal que se produzcan heces blandas como máximo 2 - 3 veces al día. El pH de las heces debe ser preferentemente de 5,0 a 5,5.

CONTRAINDICACIONES:

-Galactosemia
-Obstrucción intestinal
-Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.

ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:

Si la constipación no reacciona al tratamiento después de un par de días o reaparece después del tratamiento, se debe consultar al médico.
Si se usa DUPHALACÒ Jarabe en pacientes con intolerancia a la lactosa se debe tener en cuenta el contenido de lactosa.
La dosis usada normalmente en constipación no debiera representar problemas en pacientes diabéticos.
La dosis usada en el tratamiento del pre (coma) hepático, usualmente, es mucho más alta y puede ser necesario tomarla en consideración en pacientes diabéticos.
-No usar en pacientes con obstrucción intestinal.
-Usar con precaución en pacientes que requieran una dieta baja en galactosa.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION:
Debido al modo de acción de la lactulosa de bajar el pH del colon, las drogas que tienen una liberación dependiente del pH del colon (tales como los agentes 5-ASA) pueden ser inactivadas.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Este medicamento; en base al conocimiento actual, puede ser usado en forma segura durante el embarazo y la lactancia.
EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR U OPERAR MAQUINARIA:
DUPHALAC Jarabe no altera la capacidad de conducir vehículos u operar maquinaria.

EFECTOS SECUNDARIOS:
Durante los primeros días de tratamiento se puede producir flatulencia, aumento de sensación de sed. Generalmente, esta desaparece después de un par de días. Cuando se usan dosis más altas que lo indicado, puede producirse dolor de estómago y diarrea. En tal caso, la dosis debe ser disminuida.
Si se usan dosis altas por un período prolongado de tiempo (normalmente asociado sólo con encefalopatía sistémica portal), el paciente puede experimentar un desbalance electrolítico debido a la diarrea.

SOBREDOSIS:

No se dispone de datos de casos de sobredosis. Con una dosis muy alta se puede
producir dolor de estómago y diarrea. En tal caso, normalmente, será suficiente cesar el tratamiento.
DATOS FARMACEUTICOS:
Aparte de la lactulosa, DUPHALACÒ Jarabe contiene las azúcares relacionadas galactosa (hasta 1,5 g/15 ml) y lactosa (hasta 0,9 g/15 ml.
INCOMPATIBILIDADES:
No se han descrito incompatibilidades con otros productos.

PRESENTACION:

Frascos con 200 ml.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

DUPHALACÒ Jarabe debe almacenarse protegido de la luz solar directa y de preferencia entre 10 ºC y 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.


Acción Farmacológica
Evacuante intestinal
Principo Activo
LACTULOSA
Patologías
Colon
Hemorroides
Observaciones
 
Laboratorio : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA. 
Rosario Norte 615 piso 10 
Las Condes 
369 1000 
369 1193-369 9061 
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