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Producto : DUSPATAL 
Descripción

COMPOSICION
DUSPATAL® Grageas 135 mg
Cada gragea contiene: • Mebeverina clorhidrato 135 mg
• Excipientes c.s. DUSPATAL® Cápsulas liberación prolongada 200 mg
Cada cápsula contiene: • Mebeverina clorhidrato 200 mg
 • Excipientes c.s.

FARMACOLOGIA CLINICA
Farmacodinamia:

La mebeverina en un antiespasmódico musculotrópico con acción directa sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, aliviando el espasmo sin afectar la motilidad intestinal normal. Debido a que esta acción no está mediada por el sistema nervioso autónomo, no se observan los efectos adversos anticolinérgicos usuales. La mebeverina es adecuada para pacientes con hipertrofia prostática y/o glaucoma.

Farmacocinética: La mebeverina es rápida y completamente absorbida luego de la administración oral en la forma de grageas y suspensión. La formulación de liberación prolongada permite un esquema de dosificación de dos cápsulas diarias. La mebeverina no se excreta como tal, sino que completamente metabolizada. El primer paso en la metabolización es la hidrólisis, con la consiguiente producción de ácido verátrico y alcohol mebeverínico. El ácido verátrico se excreta en la orina como tal y el alcohol mebeverínico se excreta también en la orina en parte como el correspondiente ácido carboxílico y en parte como el ácido carboxílico desmetilado.

Datos preclínicos de seguridad:
Durante su fase de desarrollo, la mebeverina fue ampliamente testeada en varias especies animales. Se realizaron investigaciones de toxicidad aguda, sub aguda y de reproducción. Los valores obtenidos para LD50 oral fueron de 902 - 1980 mg/Kg y para LD50 intravenoso fueron de ≈ 0,5% de este rango. Los principales síntomas en los animales después de muy altas dosis orales y/o parenterales fueron indicativos de complicaciones a nivel del sistema nervioso central con excitación del comportamiento. Una extrapolación directa para evaluar la posible toxicidad en el hombre correspondería a valores de dosis de 40 mg/Kg (la dosis terapéutica en humanos es de alrededor de 6 mg/Kg/día).

INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de dolores y malestar intestinal asociados con alteraciones del tubo digestivo y de las vías biliares.

USOS:
- Trastornos espásticos funcionales del colon
- Síndrome de colon irritable primario
- Síndrome de color irritable asociado a lesiones orgánicas del tracto gastrointestinal, tales como: diverticulosis y diverticulitis del colon, enteritis regional, enfermedades vesiculares y de sus ductos (diskinesia biliar), úlceras gástricas y duodenales, disentería (anamnéstica o no) e inflamación específica e inespecífica del tracto digestivo.

CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo u otro componente de la formulación.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES No se han descrito.

INTERACCIONES No se han descrito.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No se han encontrado efectos teratogénicos en estudios realizados en animales. Sin embargo, deben observarse las medidas generales de precaución al momento de administrar DUSPATAL® a mujeres embarazadas. La mebeverina no se excreta en la leche materna después de dosis terapéuticas.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MAQUINARIA: No se han realizado estudios acerca de los efectos en la capacidad de conducir y operar maquinaria.

POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION Grageas: Una gragea de 135 mg tres veces al día, administrada aproximadamente 20 minutos antes de las comidas. Las grageas se deben tragar con agua, sin masticar. Cápsulas: Una cápsula de 200 mg dos veces al día, administradas en la mañana y en la noche. Las cápsulas se deben tragar con agua, sin masticar

REACCIONES ADVERSAS Muy raramente pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, particularmente urticaria, angioedema, edema facial y exantema.

SOBREDOSIS En base a la teoría, se podría predecir una excitabilidad del SNC con una sobredosis de mebeverina. No se conoce un antídoto específico. Se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito

PRESENTACION
DUSPATAL® Grageas 135 mg Envases con 30 grageas
DUSPATAL® Cápsulas liberación prolongada 200 mg Envases con 20 cápsulas

CONDICIONES DE CONSERVACION
DUSPATAL® Grageas 135 mg Almacenar en el envase original, a menos de 30 ºC. No congelar
DUSPATAL® Cápsulas liberación prolongada 200 mg Almacenar en el envase original, entre 5 ºC y 25 ºC.


Acción Farmacológica
Antiespasmódico musculotrópico
Principo Activo
Mebeverina pamoato
Patologías
Cólicos
Colon
Observaciones
 
Laboratorio : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA. 
Rosario Norte 615 piso 10 
Las Condes 
369 1000 
369 1193-369 9061 
grunenthal.chilena@grunenthal.cl 
www.grunenthal.cl
   
 

 
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